依维莫司(everolimus,EVE)为mTOR的选择性抑制剂。2009年3月30日,EVE在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗,2013年1月22日在我国上市,并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。2016年,美国FDA和欧盟先后批准依维莫司用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET。
依维莫司的国际临床研究数据和应用经验研究证实了EVE在pNET患者中的疗效。亚洲患者(安慰剂组31例,EVE组38例)亚组分析显示,中位PFS由6.37个月延长至14.09个月(HR=0.34;95%CI:0.17~0.69)。可进行RECIST评估的患者中,EVE组(n=36)75%有不同程度的肿瘤退缩,而安慰剂组(n=31)仅为35.5%。
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