ASCEND-5的III期临床试验显示，与先前用克唑替尼（Xalkori）和化学疗法治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）相比，塞瑞替尼（Zykadia）的无进展生存期显着改善。在开放标签试验中，2013年6月至2015年11月，来自20个国家/地区的231位患者的231名患者被随机分配接受750 mg / d的塞瑞替尼（n = 115）或化疗（n = 116），由研究人员选择培美曲塞（每21天一次（500毫克/平方米（n = 40）的Alimta）或75毫克/平方米（n = 73）的多西他赛（3例患者在接受研究治疗前退出）。
除克唑替尼外，患者还接受了一到两行化疗，包括铂类药物的双重治疗。因进行性疾病而中止化疗的患者可以转入塞瑞替尼组。中位随访时间为16.5个月。塞瑞替尼组的中位无进展生存期为5.4个月，而化疗组为1.6个月（危险比[HR] = 0.49，P<.0001）。
在事后分析中，接受培美曲塞（HR = 0.73，95％置信区间[CI] = 0.47-1.13）的化疗患者中位无进展生存期为2.9个月，接受多西他赛的化疗患者中位无进展生存期为1.5个月（HR = 0.32，95％ CI = 0.22-0.47）。根据年龄，性别，种族，吸烟史，世界卫生组织的工作状况，脑转移的存在，对克唑替尼的先前反应以及疾病负担，各亚组的塞瑞替尼的无进展生存获益是一致的。
客观缓解发生率分别为39％和7％，中位缓解时间为6.9 vs 8.3个月。在具有活动性目标脑病变的患者中，接受塞瑞替尼的17人中有6人接受化疗，其中20人中的1人中有观察到反应。塞瑞替尼组中常见的3级或4级不良事件是丙氨酸转氨酶升高（化疗组为21％vs 2％），γ-谷氨酰胺转移酶升高（21％vs 1％）和天冬氨酸转氨酶升高（14％vs 1％）。 43％的患者发生了严重不良事件，而32％的患者发生了严重不良事件。不良事件导致治疗中断的发生率分别为5％和6％。
这些发现表明，在克唑替尼治疗失败后，患者从更有效的ALK抑制剂中获得了显着的临床益处，并且与该患者相比，塞瑞替尼确立了比化疗更有效的治疗选择。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：
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