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塞瑞替尼的安全简介

时间:2020-09-16 14:07 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼的安全简介:在 III期试验中,暴露于塞瑞替尼的中位时间为18个月。塞瑞替尼组中任何级别的常见不良事件为腹泻(化疗组为85%vs 11%),恶心(69%vs 55%),呕吐(67%vs 36%),疲劳(45%vs 49%)和腹痛(40%比13%);常见的3或4级不良事件是疲劳(7%对6%),腹泻(4.8%对1.1%),腹痛(3.7%对0%),体重减轻(3.7%对0.6%)和持续时间较长QT间隔(2.6%对0.6%)。

塞瑞替尼的安全简介

  ≥2%的经塞瑞替尼治疗患者发生的其他临床上显着的不良事件是视力障碍(4%),心动过缓(4%),间质性肺疾病/肺炎(2%),肝毒性(2%)和肾衰竭(2%) 。常见的3级或4级实验室异常是γ-谷氨酰转移酶升高(GGT; 49%vs 10%); ALT水平升高(34%vs 3.4%),

  塞瑞替尼组中有38%发生严重的不良事件,常见的是肺炎(4%),胸腔积液(4%),呕吐(4%),恶心(3%),呼吸困难(3%),高血糖( 3%),AST水平升高(2%),肺部感染(2%)和心包积液(2%)。不良事件导致塞瑞替尼剂量中断77%的患者和剂量减少66%的常见原因是ALT水平升高(48%),AST水平升高(34%),呕吐(15%),血肌酐水平增加(14%),GGT水平增加(13%),腹泻(13%)和恶心(13%)。

  不良事件导致停药的比例为12%,最常见的原因(≥1%)是血肌酐水平升高(2.1%),淀粉酶水平升高(1.1%)和脂肪酶水平升高(1.1%)。不良事件导致四名患者死于心肌梗塞。塞瑞替尼会警告/注意严重或持续的胃肠道毒性,肝毒性,间质性肺疾病/肺炎,QT间隔延长,高血糖,心动过缓,胰腺炎和胚胎胎儿毒性。肝测试应至少每月进行一次。

  对于充血性心力衰竭,心律失常,电解质异常以及正在服用已知会延长QTc间隔的药物的患者,服用塞瑞替尼应监测心电图和电解质。应监测葡萄糖,必要时应开始或优化抗高血糖药物。应定期监测心率和血压。治疗前应监测脂肪酶和淀粉酶的水平,并在临床后定期监测。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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