根据FDA网站信息，齐鲁制药培美曲塞(力比泰)获FDA暂定批准（Tentative Approval）。Tentative Approval是指药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，但由于专利权和/或独占权（exclusivity）的原因暂时无法在美国上市销售。
培美曲塞(力比泰)是礼来最畅销的产品之一，是一种多靶点抗叶酸制剂，属于抗代谢类药物。通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤增长。2002年2月4日，礼来培美曲塞(力比泰)以孤儿药身份被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤，随后又先后于2004年、2008年、2009年获批非鳞状非小细胞肺癌二线治疗、一线治疗以及维持治疗。
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