来那度胺联合地塞米松在2006年获得FDA批准,单独用药在2008年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)。这一适应症是来那度胺造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。
多发性骨髓瘤是浆细胞在骨髓中异常增生的恶性血液肿瘤。浆细胞是构成人体免疫系统的成分之一,正常的浆细胞可以产生免疫抗体,而MM患者体内仅产生一种没有免疫功能的抗体。多发性骨髓瘤是世界排名第二的血液系统恶性肿瘤,《2015年全球癌症统计》显示,全球发病率约每十万人发病2人,占整个血液肿瘤的15~20%。目前该病无法治愈,美国、欧洲和中国每年新增患者共约7万人。
在硼替佐米和来那度胺上市前,MM治疗主要是通过普通化疗,效果差、副作用大。而硼替佐米和来那度胺的上市,不但对初期MM患者具有明显疗效,并且能有效缓解难治复发性MM患者病情,尤其来那度胺,能够在明显治疗患者的同时降低治疗过程中的并发症和毒副作用。
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