临床研究发现,与仅用化疗者相比,西妥昔单抗联合化疗可显着延长头颈癌患者的生存期。根据美国国家癌症研究院(NCI)的数据,在美国,头颈癌占所有肿瘤的3%~5%,一般发生在鼻、喉和嘴,男性多见,50岁以上更常见。与美国数据相比,中国整体头颈癌的占比虽然不高,但是近年来越多快速上升的趋势,有大量患者具有治疗的需求。
西妥昔单抗能有效延长头颈癌患者的生存期,这对于那些无法通过手术和放疗进行治疗的头颈癌患者,是一个好的治疗选择。西妥昔单抗对这一适应证的安全性和有效性,是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果,该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者。参试者的肿瘤已不适用手术或已广泛转移,并且未接受过化疗。半数病人被分配到西妥昔单抗联合化疗(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)组,或单纯化疗组(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)。结果发现,接受西妥昔单抗联合化疗的病人平均生存10.1个月,相比之下,仅接受化疗者平均生存7.4个月。
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