塞瑞替尼又叫色瑞替尼，由诺华研发，基于ASCEND-4研究，美国FDA批准了750毫克/天的塞瑞替尼用于治疗未治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文的目的是介绍对第一线适应症的塞瑞替尼的更新暴露效率分析中时间依赖建模方法的使用。
方法：首先使用时间独立的逻辑回归模型（用于完全或部分响应）和Cox回归模型（用于无进展生存期）（PFS）进行暴露效率分析，包括来自156位患者的数据。所使用的暴露度量是平均C谷，其定义为每位患者所有可评估C谷的几何平均值。为了进一步研究暴露量对暴露效率分析的影响，使用了一种与时间有关的建模方法，该方法将不同时间间隔的暴露以纵向方式与相应的响应终点相关联。
结果：暴露量度为平均C谷，观察到较高的暴露量与降低的反应率相关（功效比= 0.77）和PFS [危险比（HR）= 1.12]。这些与时间无关的模型没有考虑由于塞瑞替尼剂量修改而引起的随时间变化的浓度的影响。随后，使用了一种新的时间依赖性建模方法，其中在分析中纵向关联了暴露和功效。
结果表明，反应的优势比为1.07，PFS的HR为1.04，表明在研究的整个暴露范围内，塞瑞替尼暴露与疗效之间没有明显的反向关系。结论：使用时间依赖性暴露反应模型可以更好地表征药物对临床试验的疗效。那塞瑞替尼胶囊多少钱？塞瑞替尼现在不仅有诺华生产的原研药，还有仿制药，不同版本的塞瑞替尼价格是不一样的，其中塞瑞替尼仿制药性价比更高一些。微信扫描下方二维码了解更多：
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