塞瑞替尼对颅内肿瘤的有效性

　　I期数据（ASCEND-1）证明了塞瑞替尼在ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，无论其脑转移状态如何，以及是否接受过ALK蛋白抑制剂治疗。数据来自II期试验（ASCEND-2），其中对先前接受过至少一种铂类化学疗法治疗，经ALK重排的NSCLC以及最后一次在克唑替尼治疗期间经历了进展的患者进行了塞瑞替尼治疗的疗效和安全性评估。

　　晚期ALK重排NSCLC患者，包括无症状或神经学稳定的基线脑转移患者，口服塞瑞替尼 750 mg / d。研究者评估了全身和颅内反应（根据RECIST 1.1版）。患者报告的结果通过肺癌症状量表和欧洲癌症研究和治疗组织调查（核心30和13个项目的特定于肺癌的生活质量调查表）进行了评估。

　　结果：入组的所有140名患者均接受过两次或更多次以前的治疗方案，所有患者均接受了克唑替尼。塞瑞替尼的中位暴露时间和随访时间分别为8.8个月（0.1到19.4个月）和11.3个月（0.1到18.9个月）。研究者评估的总体回应率为38.6％（95％CI，30.5％至47.2％）。

　　所有研究者均评估了次要终点，包括疾病控制率（77.1％； 95％CI，69.3％至83.8％），响应时间（中位1.8个月；范围1.6至5.6个月），反应持续时间（中位， 9.7个月； 95％CI，7.1至11.1个月）和无进展生存期（中位，5.7个月； 95％CI，5.4至7.6个月）。在100例基线脑转移患者中，有20例在基线时有活动性靶病灶。

　　研究人员评估的颅内总缓解率为45.0％（95％CI，23.1％至68.5％）。所有接受塞瑞替尼治疗的患者常见的不良事件（多数为1级或2级）为恶心（81.4％），腹泻（80.0％）和呕吐（62.9％）。患者报告的结局显示症状负担改善的趋势。治疗期间维持了总体生活质量评分。

　　结论：塞瑞替尼治疗与其在ASCEND-1中的活性一致，在包括化疗和克唑替尼治疗的患者（包括脑转移患者）中提供了临床上有意义且持久的反应，并具有可控的耐受性。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：