塞瑞替尼一线治疗的研究数据

　　塞瑞替尼在未治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效尚不清楚。我们评估了塞瑞替尼与铂类化疗相比在这些患者中的疗效和安全性。方法：这项随机，开放标签，第3期研究在28个国家/地区的134个中心进行，该研究在未经治疗的IIIB / IV期ALK重排非鳞状NSCLC患者中进行。

　　通过互动反应技术将符合条件的患者分配给口服塞瑞替尼750 mg /天或铂类化疗（[顺铂75 mg / m2或卡铂AUC 5-6加培美曲塞500 mg / m2]每3周进行4个周期，然后进行培美曲塞的维护）；根据研究者在筛查时的评估，按照世界卫生组织的工作状态（0比1-2），既往新辅助化疗或辅助化疗以及是否存在脑转移进行了分层。研究者和患者并未隐瞒治疗任务。

　　主要终点是根据所有随机分配的患者（完整分析集）评估的无进展生存率的独立评估委员会。根据完整的分析集进行功效分析。所有安全性分析均基于安全性设置进行，其中包括接受至少一种剂量研究药物的所有患者。结果：在2013年8月19日至2015年5月11日之间，将376例患者随机分配到塞瑞替尼（n = 189）或化疗（n = 187）。塞瑞替尼组的中位无进展生存期（由盲人独立审查委员会评估）为16·6个月（95％CI 12·6-27·2），而塞瑞替尼组为8·1个月（5·8-11·1）。化疗组（危险比0·55 [95％CI 0·42-0·73]； p <0·00001）。

　　常见的不良事件是腹泻（在189例患者中，有160例[85％]），恶心（130例[69％]），呕吐（125例[66％]）和丙氨酸转氨酶升高（114例[60％]）。 塞瑞替尼组有175例恶心和恶心（175例中有97例[55％]），化疗组有呕吐（63例[36％]）和贫血（62例[35％]）。

　　总之，与晚期化疗相比，晚期ALK重排NSCLC患者的一线塞瑞替尼的无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。那塞瑞替尼胶囊多少钱？塞瑞替尼已在全球多个国家获批上市，此外塞瑞替尼还有仿制药上市，不同版本的塞瑞替尼价格是不一样的，在我国塞瑞替尼是非常贵的，一盒上十万，医保后也要两三万，一般家庭根本负担不起，好在塞瑞替尼仿制药具有原研药一样的疗效，价格不到原研药的十分之一，大大降低了患者的用药压力。微信扫描下方二维码了解更多：