吉非替尼是EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗手段。一线吉非替尼耐药后是否需要继续服用吉非替尼尚不明确。一项III期、双盲、多中心的随机对照临床试验——IMPRESS应运而生。该研究评估一线吉非替尼治疗疾病进展后继续口服吉非替尼联合顺铂/培美曲塞化疗对比安慰剂联合顺铂/培美曲塞化疗的有效性和安全性。
研究于2015年2公布了主要终点指标无进展生存时间(PFS),显示继续TKI无PFS获益。2017年10月本研究公布了成熟的总生存(OS)数据以及T790M特定生物标记物的探索性分析结果。
研究结果表明EGFR突变阳性晚期NSCLC患者TKI一线治疗耐药后继续一代TKI治疗PFS无获益,OS受损。其中T790M突变阴性的患者继续TKI有获益趋势但无统计学差异。
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