艾乐替尼有更高的疗效

　　基于ALEX数据，国家综合癌症网络指南已更新，将艾乐替尼纳入ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的1类推荐。我们的数据证实，无论基线中枢神经系统疾病或既往放疗如何，艾乐替尼在未接受治疗的晚期ALK +NSCLC中均比克唑替尼表现出更高的疗效。

　　中枢神经系统基线转移是ALK+晚期NSCLC的不良预后因素。尽管PROFILE 1014将克唑替尼确立为ALK+ NSCLC的一线治疗标准，但仅招募了具有稳定CNS疾病的患者，与ALEX相比，仅在基线CNS已知的患者中进行常规CNS成像疾病。在ASCEND-4（塞瑞替尼一线化疗方案比较）中，有32％的患者无症状或神经稳定的基线CNS疾病。在没有基线CNS转移的患者中，塞瑞替尼与化疗相比PFS更长，PFS中位数为26.3 vs 8.3个月。尽管塞瑞替尼已充分证明了CNS应答，但这些差异以及基线中枢转移（10.7个月）的塞瑞替尼的中位PFS引起了对塞瑞替尼CNS疗效持久性的担忧。的确，CNS是进展与克唑替尼或塞瑞替尼治疗的患者共同的部位。

　　ALEX是第一项对ALK抑制剂的研究，其包括对ITT人群中CNS病变的前瞻性标准化评估，而与基线CNS疾病无关，从而可以评估药物的潜在CNS保护作用。与克唑替尼相比，艾乐替尼显着延长有/无基线中枢神经系统疾病的患者的PFS，与克唑替尼相比，显着改善颅内ORR，而与放疗史无关。

　　我们的数据与艾乐替尼II期临床试验的汇总分析相吻合，该研究表明，在克唑替尼治疗的患者中，无论放疗史如何，艾乐替尼的CNS疗效均得以维持。ALEX CNS进展数据与III期J-ALEX试验的结果一致，在该试验中，一线艾乐替尼克唑替尼相比可降低CNS进展的风险。在所有ALEX亚组中，与塞瑞替尼相比，艾来替尼的CNS DoR更长。ALEX数据强烈表明，在无症状患者中，仅用艾乐替尼治疗中枢神经系统转移可能会减少或延迟对局部中枢神经系统治疗的需求。更多关于艾乐替尼的问题，比如艾乐替尼一个月多少钱，可微信扫描下方二维码了解：