艾乐替尼是一个强大的ALK抑制剂

　　艾乐替尼，一个强大的ALK抑制剂，已在两个 II期试验被证实对克唑替尼耐药ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效。J-ALEX研究在日本ALK易位晚期NSCLC的随机III期试验中评估了艾乐替尼与克唑替尼。通过免疫组织化学和荧光原位杂交（FISH）或RT-PCR在组织或细胞样品上证实了ALK易位。

　　在这项日本试验中，对207名未接受过ALK抑制剂治疗的患者接受了每日两次300毫克的艾乐替尼治疗，该剂量低于日本以外每天两次600毫克的伊乐替尼或250克克唑替尼每日两次。在预先计划的中期分析中，由于达到了主要终点而停止了研究（HR 0.34； P <0.0001）。艾乐替尼尚未达到中位无进展生存期（95％CI，20.3个月，未估计），克唑替尼达到10.2个月（8.2-12.0）。

　　此外，艾乐替尼与克唑替尼相比显示出更高的患者达到客观反应（92％vs.79％）发生3或4级事件的患者比例较小（26％比52％）。这些结果首次在日本人群中对艾乐替尼和克唑替尼进行了头对头比较。这些令人印象深刻的结果在第二期III期临床试验ALEX中得到了证实，该试验比较了ALK易位晚期NSCLC中的艾来替尼和克唑替尼。

　　在这项国际试验中，55％的患者不是亚洲人，其中包括303例患者接受每天两次600毫克的艾乐替尼或每天两次250毫克的克唑替尼治疗。艾乐替尼尚未达到中位无进展生存期，克唑替尼达到11.1个月。此外，艾乐替尼与克唑替尼相比，显示出客观反应的患者比例更高（82.9％比75.5％），而发生3或4级事件的患者比例更低（41％vs。50％）。

　　艾乐替尼的一个特别有趣的特征是最佳的脑部穿透力。艾乐替尼已显示出中枢神经系统（CNS）的功效。与克唑替尼组的68例患者（45％）相比，艾乐替尼组中只有18例患者（占12％）有CNS进展（HR 0.16； 95％CI，0.1-0.28； P <0.0001）。那艾乐替尼一个月多少钱？艾乐替尼原研药是比较贵的，一般患者难以负担，目前国内患者更多的是吃艾乐替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多：