塞瑞替尼的不良事件高吗

　　在日本患者中，塞瑞替尼与经化学疗法和克唑替尼处理的ALK重排患者相比，具有比化疗更好的疗效。塞瑞替尼在日本人群中的BIRC中位数PFS在数字上较高（9.8个月），在总体人群中（5.4个月），而PFS中位数是接受化疗的日本患者（1.6个月）和总体人群（1.6个月）的CI重叠相似。在ASCEND-2日本人群（Ñ= 24），中位PFS为6.6个月。由于日本亚组的样本量较小且重叠的95％CI，因此需要谨慎解释ASCEND-5日本人口中较高的PFS数值。

　　在ASCEND-5日本人群中获得更好的PFS的其他原因可能归因于先前接受的治疗方案的数量。在接受塞瑞替尼治疗的ASCEND-5研究总体人群中，11％的患者接受了2线化疗，而ASCEND-5日本分群中没有接受过化学疗法，而在ASCEND-2日本人群中接受了2线化疗。接受≥3行既往治疗（化学疗法/靶向疗法）。两个治疗组的中位OS相似（塞瑞替尼为23.9个月[95％CI：6.6–NE]，而化疗为22.8个月），与总人群（18.1个月）一致来自ASCEND-5总人群的赛立替尼和化疗分别和20.1个月。总体而言，OS数据尚不成熟，化疗后转用塞瑞替尼治疗的患者人数（n= 18/16）可能是一个困扰因素。

　　塞瑞替尼的其他功效终点（ORR = 54.5％和DCR = 90.9％）也比化疗（ORR = 0％和DCR = 33.3％）更高，这在ASCEND-5总人群中也观察到。在ASCEND-5日本患者中观察到的ORR和DCR与先前报道的曾接受克唑替尼和化学疗法的相似患者人群中先前报道的2期（ASCEND-2）日本亚组数据一致。塞瑞替尼在ASCEND-5日本子组中的安全性是可接受的，并且与没有新的安全观测信号（塞瑞替尼的既定的安全简档相一致）。

　　在日本人和总人群中，塞瑞替尼的安全性无明显差异。总体而言，与化疗相比，赛瑞替尼需要中断或延迟剂量的不良事件更高。在日本人群中，需要调整剂量和塞瑞替尼剂量中断/延迟的不良事件也与总人群一致（分别为36.4％vs. 36.5％和81.8％vs 73.0％；存档数据）。塞瑞替尼在日本人群中也常报告胃肠道不良反应，但它们均未达到3或4级，也没有患者因此停药。

　　尽管胃肠道不良事件很常见，而且通常会导致剂量中断，但这些通常是可控的。因此，为防止剂量中断和/或停药，积极管理胃肠道毒性非常重要。在塞瑞替尼治疗组中，三名患者报告了心电图QTc延长（所有三名患者均为1级），但这些患者均未中止研究。更多关于塞瑞替尼的问题，塞瑞替尼胶囊多少钱可微信扫描下方二维码了解：