塞瑞替尼的颅外和颅内反应

　　塞瑞替尼治疗在ALKi初治和ALKi预处理的ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者中均产生了临床上有意义的，快速且持久的抗肿瘤反应，其中大多数患者先前均接受过多种抗肿瘤治疗。此外，在无症状或基线基线脑转移的患者中证明了塞瑞替尼的抗肿瘤活性，同时观察到颅外和颅内反应。

　　在此处报告的ASCEND-1研究中更新的塞瑞替尼活性分析中，那些初治为ALKi的患者的ORR为72·3％，中位PFS为18·4个月。此外，这些患者的PFS中值比最近发表的克唑替尼化疗后（7·7个月），和接受克唑替尼作为一线治疗的患者（10·9个月）更长。第3阶段PROFILE 1014试用版。值得注意的是，克唑替尼 PROFILE 1014研究中的患者尚未进行过全身治疗；在ASCEND-1研究中，有81％的ALKi初次接受过至少一种抗肿瘤药治疗。

　　经过ALKi预处理的患者在接受塞瑞替尼治疗后也获得了反应；这些患者的ORR为56·4％，中位PFS为6·9个月。在该患者亚组中，超过一半的患者已接受过至少三个先前的疗法。观察到的反应与另一项1期研究（在美国进行）报道的反应一致，该研究调查了先前用克唑替尼治疗的患者的第二代ALKi 艾乐替尼。这项研究的ORR为55％。

　　在这项研究中，塞瑞替尼报道的高ORR和中值DOR尤其是在ALKi初次接受治疗的患者中（分别为72·3％和17.0个月）表明了持久的反应。总体而言，晚期NSCLC患者的预后较差，一线化疗报告的ORR范围为28–45％，DOR为4·5〜5·3个月。反应与患者靶向治疗非小细胞肺癌与致癌驱动突变一贯高。尽管如此，在克唑替尼的人类第一个1期研究中，ORR为60·8％，相应的DOR为49·1周。

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