根据FDA批准的测试，FDA根据有利的获益风险评估对赛可瑞进行了常规批准，以用于治疗肿瘤ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。赛可瑞达到了其PFS的临床重要和统计学上显着改善的主要目标。赛可瑞治疗的患者病程更长，安全性可耐受，包括临床上明显的不良反应（如ILD和肝毒性）的发生频率较低，以及腹泻，恶心，视力障碍和呕吐的常见轻度或中度不良反应。
肺癌是与癌症相关的死亡的主要原因，大约5％的NSCLC病例涉及ALK倒置事件，导致致癌性嵌合蛋白表达。基于ORR和DR的临床显着结果，赛可瑞在2011年获得了加速批准。与化疗相比，经赛可瑞治疗的患者的中位PFS改善了4.7个月。与化疗相比，赛可瑞治疗还导致ORR增长了三倍。
赛可瑞的严重或危及生命的不良药物反应包括ILD或肺炎，药物引起的肝损伤和QT间隔延长。致命不良反应发生在9例患者中（5％），包括急性呼吸窘迫综合征，心律不齐，呼吸困难，肺炎，肺炎，肺栓塞，ILD，呼吸衰竭和败血症。腹泻等常见的低度毒性通常可通过暂时性中断剂量或减少剂量来轻松控制。
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