咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 赫赛汀(曲妥珠单抗)专利到期市场将重新分配

赫赛汀(曲妥珠单抗)专利到期市场将重新分配

时间:2018-03-17 13:39 来源:康安途 作者:海外医疗康安途

  赫赛汀(曲妥珠单抗)于1998年9月首先被美国FDA批准上市,2002年获准进口我国。曲妥珠单抗在欧盟的专利已于2014年7月到期,美国专利也将于2019年6月到期,国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。为了更好地推动该品种生物类似药的研发。

blob.png

  国家药品审评中心在CFDA已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》基础上,结合该品种的特点,对赫赛汀(曲妥珠单抗)生物类似药的临床研究策略和方案设计要点进行探讨,以期为曲妥珠生物类似药的研发相关人员提供参考。

  资料显示,赫赛汀(曲妥珠单抗)是由瑞士罗氏公司研发的一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,适应症为转移性乳腺癌,可有效抑制肿瘤细胞的生长。2016年,赫赛汀(曲妥珠单抗)的全球销售额超过60亿美元。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士