布加替尼的安全性介绍

　　布加替尼的安全性介绍：关于先前讨论的I / II期试验，患者在初始剂量递增阶段接受了30–300 mg的布加替尼。在剂量递增阶段观察到的剂量限制毒性包括每天240 mg时3级丙氨酸转氨酶升高和每天300 mg时4级呼吸困难。决定以每天90 mg的剂量重新开始剂量递增，并逐步增加至240 mg（包括每天两次）。没有按照方案中的规定正式确定最大耐受剂量，并且研究作者最初基于没有剂量限制的毒性，初步活性和药代动力学特征，选择将180 mg每日剂量向前推荐为II期推荐剂量。

　　常见的布加替尼治疗不良事件包括恶心（53％），疲劳（43％），腹泻（41％），头痛和咳嗽（39％），主要是1级和2级。最常见的3-4级治疗是所有剂量（阶段I和阶段II）的紧急不良事件分别是脂肪酶（9％），呼吸困难（6％）和高血压（5％）增加。严重的治疗紧急不良事件为呼吸困难（7％），肺炎（7％）和缺氧（5％）。

　　长期的剂量中断后，在布加替尼治疗开始或重新开始的7天内观察到了包括呼吸困难和缺氧在内的一部分肺部事件。大多数事件在给药后2天内发生，并通过剂量中断以及类固醇和抗生素的经验性治疗来控制。这些事件的发生率随着起始剂量的降低而降低。每天服用180毫克开始的患者中有14％的事件发生，每天服用90毫克开始的患者中只有2％的事件发生。

　　为了更好地了解早期肺毒性，研究了另外两种给药方案，分别为每天90 mg和每天180 mg，以及每天7 mg每天90 mg引入。在每天以90毫克的负荷剂量治疗7天，然后以每天180毫克的剂量治疗的32例患者中，剂量递增后未报告此类事件。16名患者（12％，16/137）在治疗期间或最后一次使用布加替尼的31天内死亡。8名患者（6％，6/137）死于疾病进展。

　　通过上边对布加替尼的安全性介绍，相信大家对布加替尼有了进一步了解，那布加替尼多少钱？布加替尼是2017年经美国FDA批准上市的，目前已成为ALK阳性患者的一线用药，但目前还没在国内获批上市，所以关于布加替尼价格，国内并没有说明，因此临床中很多需要布加替尼治疗的患者，都是购买的国外布加替尼。微信上扫描下方二维码了解更多：