乐伐替尼的效果如何?乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体(vegfr 1-3)、成纤维细胞生长因子受体(fgfr1-4)、血小板衍生生长因子受体(pdgf)、试剂盒和ret。血管内皮细胞和肿瘤细胞中vegf和fgf通路的双重抑制导致了血管生成和肿瘤生长相关因子活性的抑制。在20例晚期肝癌患者和 child-pugh a和b肝硬化患者中进行的乐伐替尼i期临床试验确定了child-pugh a评分患者的最大耐受剂量为12mg,child-pugh b评分患者在28天的周期中每天连续给药8mg,并显示了初步疗效和可控的毒性反应。
Child-pugh a评分患者ii期试验的推荐剂量为每日一次12毫克。多中心、单臂、ii期试验共纳入46名不适合局部治疗的晚期肝癌患者。26名患者在28天的周期内每日一次接受12毫克的乐伐替尼治疗。主要终点为根据改良的实体肿瘤疗效评价标准进展时间(ttp),次要终点为orr、dcr和os。乐伐替尼的效果如何?中位数为7.4个月(95% ci为5.5-9.4)。Orr为37%(部分缓解17例),稳定期为41%(19例),dcr为78%,中位数为18.7个月(95% ci 为12.7-25.1)。平均治疗时间为7.3个月。
所有患者报告至少有一个ae,根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准(nci-ctcae)3.0版分级。最常见的原因包括高血压(76%)、掌跖红细胞感觉异常(65%)、食欲减退(61%)和蛋白尿(61%)。10名患者(22%)停止治疗,34名患者(74%)因不良事件需要减少剂量。导致治疗中断的最常见的原因是蛋白尿(11%)。探索性分析显示,早期剂量中断或减少的患者体重中位数较低。26a群体药动学分析,根据体重确定最佳剂量为: ≥60kg患者每日12mg,hcc患者每日8mg。
乐伐替尼的效果如何?根据ii期结果,在多中心、随机(1:1)、开放标记、非劣性反映iii期临床试验中,乐伐替尼与索拉非尼作为不可切除肝癌的一线治疗药物进行了比较。29例经全身治疗的原发性肝癌患者,其中巴塞罗那临床肝癌b期或c期,保留肝功能(child-pugh class a),表现良好(ps)(东部肿瘤协作组[ecog]0或1)。病人必须有组织学/细胞学或临床确诊的肝细胞癌和至少一个可测量的病变根据美国。值得注意的是,≥50%肝脏受累、胆管明显受累或门静脉主干受累的患者被排除在试验之外。
主要终点为os,次要终点为pfs、ttp、orr、生活质量(qol),根据欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量问卷c30(eortc qlq-c30)和 hcc 特异性 eortc qlq-hcc18问卷,以及pk乐伐替尼暴露参数。 在意向治疗人群中进行疗效评估。 肿瘤评估是由当地研究人员使用磁共振成像。病人口服乐伐替尼12mg (体重≥60kg)或索拉非尼8mg(体重60kg),每日一次,每日两次,每次400mg,连续28天。老挝版乐伐替尼多少钱?乐伐替尼仿制版本的和原研药有什么区别?详情请扫码咨询:
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