Ruan等进行了一项前瞻性、单一的、多中心的栻期研究,共有38例平均年龄为65岁的受试者。在诱导阶段,来那度胺(雷利米得)给药剂量为20mg/d,d1~21,无明显不良反应者将剂量增加至25mg/d,每28d为1个周期,使用12个周期;利妥昔单抗给药剂量为每次375mg/m2,前4周每周1次,后每隔一个周期给药1次,即第1、2、3、4、13、21、29、37和45周各1次,共9次,直到疾病进展。
巩固阶段的来那度胺(雷利米得)给药剂量为15mg/d,d1~21,每28d为1个周期;利妥昔单抗给药剂量为每次375mg/m2,每8周1次。连续治疗至少36个周期,直到疾病进展,出现不可接受的不利影响,即从研究中退出。中位随访时间30个月,38例意向治疗人群的整体反应率为87%,CR率为61%;在可评估的36例患者中,整体反应率为92%,CR率为64%。2年OS率达97%,2年PFS率达85%。该研究表明来那度胺(雷利米得)联合利妥昔单抗作为一线治疗MCL具有高反应率及缓解率,成为MCL的一个治疗趋势。
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