下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准,用于治疗已发展或不耐受克唑替尼的转移性ALK(+)非小细胞肺癌患者。那布加替尼给药方式是怎样的?进行了一项临床研究,以评估食物对布加替尼药代动力学(PK)的影响。在2周期2序列交叉研究中,健康受试者在禁食10小时后或高脂餐后接受了180 mg布加替尼的单次口服剂量。
布加替尼给药方式是怎样的?在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。共有二十四名受试者入组(平均年龄44岁;男性58%),其中21名纳入PK可评估人群。布加替尼与禁食相比,进食(高脂餐)下的峰值浓度降低了13%,而浓度-时间曲线下对面积没有影响。在进食条件下(5小时),布加替尼达到峰值浓度的中值时间比禁食条件下(2小时)更长。
布加替尼给药方式是怎样的?在禁食(48%)和进食(46%)的情况下,治疗过程中出现的不良事件相似,强度中等。食用高脂膳食降低了布加替尼口服吸收的速率,但对吸收程度没有影响,因此不考虑进餐就支持了布加替尼的给药。这些建议反映在美国处方布加替尼的信息中。
ALTA试验评估了布加替尼的安全性和有效性在ALK +非小细胞肺癌中。PRO数据收集包括欧洲癌症生活质量研究和治疗组织Core-30(QLQ-C30)。重复测量的线性混合模型用于分析全球健康状况/生活质量分量表(GHS / QOL)中与基线相比的变化,且变化大于或等于十个点被认为是有意义的。
结果:在大多数治疗周期中,平均GHS / QOL分数的改善在统计学上是显着的;<10%的患者的GHS / QOL和症状评分显着恶化。结论:PRO评估的获益与布加替尼相关的客观反应获益一致。那布加替尼多少钱一盒?布加替尼原研药是非常贵的,一盒至少要好几万,不过布加替尼也有仿制药上市,一样的疗效,价格更便宜。目前国内很多患者都在吃布加替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多:
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