吃布加替尼能活多久?在一项开放标签的3期临床试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者接受180 mg每天一次的布加替尼治疗(7 (90 mg的每日导入期)或250 mg的克唑替尼每天两次。主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个预期的疾病进展或死亡事件中大约有50%发生时计划进行第一次中期分析。
吃布加替尼能活多久?总共275例患者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼,138人被分配给克唑替尼。在首次中期分析(99例事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼的中位随访时间为9.3个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼估计的12个月无进展生存率,分别为67%(95%置信区间{CI},56至75))和43%[95%CI,32至32 53);疾病进展或死亡的危险比为0.49(95%CI,0.33至0.74);通过对数秩检验P <0.001)。
确认的客观缓解率为布加替尼71%(95%CI,62至78)和克唑替尼60%(95%CI,51至68)。在可测量病灶的患者中,颅内反应的确诊率分别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。结论:在先前未接受ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼患者。
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