布加替尼不同给药方案的疗效对比

　　布加替尼不同给药方案的疗效对比：在一项1/2期临床试验（NCT01449461）中，正在研究的下一代变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂布加替尼（BRG）在克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（ALK + NSCLC）患者中显示出有希望的活性；由于肿瘤反应和不良事件（AE）随着起始剂量的变化而变化，因此在ALTA中评估了两种布加替尼给药方案。

　　方法：对具有克唑替尼难治性晚期ALK + NSCLC的患者按存在脑转移和对既往克唑替尼的最佳反应进行分层，并按1：1的比例随机分批接受布加替尼A组90 mg qd或180 mg qd的BRG，并进行7天的导入B组的剂量为90 mg。研究者评估的符合RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）是主要终点。

　　纳入222分（A组112人，B组110人）；中位年龄为54岁，女性占57％，接受化疗的占74％，脑转移的占69％。截至2016年2月29日，A / B组武器中有57％/ 69％的患者接受BRG，中位随访时间为7.8 / 8.3个月。研究人员通过手臂和亚组评估的疗效如下所示。根据独立审查委员会的资料，截至2016年5月16日，A / B组的ORR确认为48％/ 53％，PFS中位数为9.2 / 15.6个月。

　　总体频率≥25％（A / B，n = 109 / n = 110接受治疗）的治疗后不良事件不良反应为恶心33％/ 40％，腹泻19％/ 38％，头痛28％/ 27％，咳嗽18％ / 34％;频率≥3％的≥3级事件发生率分别为高血压6％/ 6％，血肌酸磷酸激酶增加3％/ 9％，肺炎3％/ 5％和脂肪酶增加4％/ 3％。早期发作的肺部AE子集（中位发作：第2天）发生在14/219（6％）接受治疗的患者中（3％，≥3级）；B组上调至180 mg后，未发生此类事件，并且成功撤回了7/14分。

　　结论：布加替尼在两只手臂上均产生了可观的疗效，并具有可接受的安全性。与90 mg相比，含90 mg导入剂量的180 mg显示出功效终点（特别是PFS）有所改善，早期肺部AE并未增加。研究者评估的亚组功效。那布加替尼多少钱一盒？布加替尼价格受原研药和仿制药影响，布加替尼原研药价格是比较贵的，布加替尼仿制药价格便宜很多，基于巨大的价格差，目前国内很多患者都是吃布加替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多：