布加替尼的新适应症

　　2020年4月6日，欧盟委员会批准武田公司的布加替尼作为第一线治疗ALK +非小细胞肺癌，基于3期ALTA-1L试验阳性结果的批准，该试验显示布加替尼在一线治疗中具有优于克唑替尼的总体和颅内有效性 。布加替尼的新适应症为欧洲约10,000名ALK + NSCLC患者提供了一线治疗选择 。

　　ALK + NSCLC是一种复杂而细微的疾病，患有这种形式的肺癌的人们可能会受益于多种治疗选择。患有ALK + NSCLC的患者，特别是那些发生脑转移的患者，需要在第一线治疗中被证明有效的其他治疗选择。因为在这种情况下，包括在疾病已扩散到大脑的患者中，布加替尼表现出比克唑替尼优越的优势。

　　3期ALTA-1L试验评估了布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验结果表明，在基线脑转移患者中观察到的布加替尼优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性。经过两年多的随访，布加替尼在基线时脑转移患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了69％，在基线时发生脑转移的患者中，疾病进展或死亡的风险降低了76％。布加替尼还显示出一致的总体疗效（旨在治疗人群），在24.0个月与11.0个月相比，中位无进展生存期（PFS）的时间是克唑替尼的两倍以上。

　　在ALTA-1L试验中，布加替尼的安全性概况通常与现有的欧洲产品特征摘要（SmPC）一致。在布加替尼组中，≥3级的常见治疗紧急事件（TEAE）是CPK升高（24.3％），脂肪酶升高（14.0％）和高血压（11.8％）。克唑替尼的ALT（10.2％），AST（6.6％）和脂肪酶（6.6％）升高。

　　那布加替尼多少钱一盒？布加替尼是武田生产的一个肺癌药，于2017年率先经美国FDA批准上市，目前该药已经在全球40多个国家获批上市了，遗憾的是不包括我国。关于布加替尼的价格，在不同国家价格稍有差异，但都很贵，对于国内患者来说，一盒大几万元负担实在是大，幸好国外还有布加替尼仿制药，一样的疗效，一盒价格不到5000元。微信扫描下方二维码了解更多：