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布加替尼剂量是怎么确定的

时间:2020-08-04 16:44 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  布加替尼剂量是怎么确定的?ALTA-1L试验旨在评估由于ALK重排而导致NSCLC患者的布加替尼与克唑替尼的疗效。在1/2期临床试验中,布加替尼在ALK + NSCLC患者中(包括较早接受克唑替尼治疗的患者和对克唑替尼耐药的患者),在全身和大脑中均显示出令人满意的临床结果。考虑到连续关键的随机2期临床试验的结果,该试验研究了2种方案的布加替尼(每天90和180 mg OD,然后在下周使用90 mg进行治疗),在使用克唑替尼安全的ALK + NSCLC和接受克唑替尼安全治疗的患者中显示出足够的耐受性值得的安全配置文件。

布加替尼剂量是怎么确定的

  I期研究是针对患有肺癌的受试者完成的,其基本目标是增加可用于II期进一步研究的布加替剂量。布加替尼的II期增强剂量每天从30毫克延长到300毫克。每天在240和300 mg处观察到限制剂量的有害性,规定的II期测量结果被确定为每天180 mg。由于180 mg对肺部的不良影响(在治疗的最初一周内发生),我们评估了两种额外的治疗方案:每天一次90 mg,每天一次180 mg,然后每周服用90 mg 布加替尼日复一日。从2011年9月到2014年7月,大约在临床试验的两个阶段中对140例患者进行了研究。

  在第二阶段中,有五个组,分别通过给予三种不同剂量的90 mg,180 mg的布加替尼以及随后每周一次的90 mg OD来确定布加替尼的疗效。这项研究报告说,有66%的肺癌患者表现出好转,已经接受其他ALK抑制剂治疗的患者中有72%表现出良好的效果。所有因EGFR基因重排而患肺癌的患者也显示了布加替尼的有希望的结果。布加替尼还被证明在除肺癌之外还患有脑部疾病的患者中取得成功。

  在正常或突变病例中,有两种剂量模式可用于克服肺癌。对ALK抑制剂无反应的患者被用于接受90 mg OD的布加替尼,被研究的患者人数为12,还有一些患者接受了180 mg 布加替尼治疗。有745例接受脑部疾病治疗的患者,其中66%的患者对克唑替尼耐药。在完成试验后,发现42%的患者使用90 mg的布加替尼从肺癌中康复,而67%的患者使用180 mg的药物康复。

  那布加替尼多少钱一盒呢?不同版本的布加替尼价格是不一样的,其中武田研发生产的布加替尼价格是非常贵的,在欧美一盒要十几万。在我国,布加替尼还没获批上市,所以没有布加替尼价格。在老挝和孟加拉,布加替尼还有仿制药上市,相比原研药,布加替尼仿制药要便宜很多。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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