布加替尼是什么时间上市的

　　间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）的重排是致癌的驱动因素，在非小细胞肺癌（NSCLC）的患者中，有3-5％的发生率。布加替尼是一种新型的ALK抑制剂，对包括G1202R突变在内的许多ALK抗性突变具有有效活性，该突变在体外和某些患者中均可能被抑制，但可能并非全部。布加替尼是什么时间上市的？

　　一项II期随机试验包括ALK阳性晚期NSCLC和克唑替尼治疗后疾病进展的患者（69％的患者有脑转移，74％的患者接受了先前的化疗），并比较了第一周后90或180毫克的布加替尼以90毫克/天的剂量。布加替尼在A组（112例患者每天接受90 mg的治疗）和B组（110例患者每天接受180mg的治疗，每天7天的90 mg导入）的确诊客观缓解率（ORR）为51％，每个独立审核委员会（IRC）的推荐剂量方案）。

　　根据IRC，A组的中位无进展生存期（PFS）分别为9.2个月和B组的16.7个月。在基线时可测量的脑转移患者中，90 mg组的ORR为42％，180 mg组的ORR为67％。布加替尼是什么时间上市的？根据II期研究的结果，美国食品和药物管理局于2017年4月批准了对布加替尼进行加速批准的患者，这些患者在局部或晚期ALK阳性的NSCLC方面已发展或对克唑替尼耐受。

　　在法国，自2016年8月起通过早期抢救计划向患有克唑替尼和色瑞替尼的ALK阳性NSCLC患者提供了布加替尼。在欧洲药品管理局批准布加替尼之后，该计划于2018年1月21日结束。BRIGALK研究的主要目的是评估至少两种ALK抑制剂后布加替尼对受益于这种早期治疗计划的患者的疗效。

　　布加替尼多少钱一盒？上边已经介绍了布加替尼是什么时间上市的，但几年过去了，布加替尼的价格并没有大的变动，而且在我国布加替尼还没有获批。所以目前国内患者如需布加替尼治疗，都是吃的布加替尼仿制药，相比原研药，布加替尼仿制药可谓是物美价廉。微信扫描下方二维码了解更多：