布加替尼为何能成为一线用药

　　布加替尼为何能成为一线用药？布加替尼获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症是基于ALTA-1L 3期临床试验的结果，该结果比较了布加替尼和克唑替尼在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。在超过2年的随访之后，布加替尼表现出优于克唑替尼的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移患者中。

　　ALTA 1L试验的结果将布加替尼加入到已被证明优于克唑替尼的ALK阳性（肺癌患者）一线治疗方案的简短清单中。与克唑替尼相比，布加替尼具有优越的疗效，特别是在基线时有脑转移的患者中，每天服药一丸时药丸负荷低，这是我们可以控制疾病多年的重要因素。这些数据已经确立了布加替尼在一线治疗方面的潜力，为医生及其患者打开新的可能性之窗。

　　布加替尼为何能成为一线用药的原因一：

　　布加替尼的客观缓解率（ORR）为74％（95％CI，66％-81％），而克唑替尼的ORR为62％（95％CI，53％-70％）。在基线时可测量的脑转移患者（95％CI，52％-94％）中，该药物还诱发了78％的确诊ORR，而对照组则为26％（95％CI，10％-48％）。

　　布加替尼为何能成为一线用药的原因二：

　　与克唑替尼相比，布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51％，无进展生存（PFS）的危险比为0.49。布加替尼的中位PFS为24个月，而克唑替尼的中位PFS为11个月。

　　在接受布加替尼治疗的患者中，有33％观察到严重反应。常见的严重不良事件（AEs）为肺炎，间质性肺疾病/肺炎，发热，呼吸困难，肺栓塞和无力。除疾病进展外，还有2.9％的患者发生致命性AE，其中包括肺炎（1.5％），脑血管意外（0.7％）和多器官功能不全综合征（0.7％）。

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