国家食品药品监督管理总局网站显示双鹭药业申报的来那度胺(雷利度胺)已进入“在审批”状态后,今日国家食品药品监督管理总局网站显示来那度胺(雷利度胺)的原料药(受理号CXHS1400204)和三个规格的胶囊(受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268)均已审批完毕,目前待制证,这意味着双鹭药业很快就将获得新药证书和注册批件。
来那度胺(雷利度胺)是抗骨髓瘤药物市场的霸王,美国新基公司(Celgene)研发的治疗骨髓增生异常综合症药物瑞复美(Revlimid),其化学成份即为Lenalidomide,即来那度胺,中文商品名被叫作瑞复美,来那度胺(雷利度胺)一般是这类药品的统称。目前国内还没有自身研发的来那度胺,相关药品均是进口,双鹭药业研发的来那度胺是国内即将上市的首例,因而这款药品也被视为双鹭药业的重磅产品。
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