阿法替尼对罕见突变的疗效

　　阿法替尼对罕见突变的疗效：LUX-Lung试验的分析表明，阿法替尼对18-21外显子（包括G719X，S768I和L861Q）中罕见的点突变或重复具有临床活性，但对20外显子插入或de novoT790M突变的活性有限。相反，事后NEJ-002的亚分析表明，罕见的EGFR突变（G719X，L861Q）对吉非替尼不敏感。这些数据似乎反映了近期的临床前发现，这些结果表明，与第一代和第三代EGFR TKI相比，包括阿法替尼在内的第二代ErbB家族阻断剂在包括化合物突变在内的罕见EGFR突变中具有更广泛的活性。

　　许多现实世界的研究表明，阿法替尼对某些罕见突变的活性与对具有常见突变的肿瘤的活性相似，并且在这种情况下可能赋予第一代TKI更好的治疗效果。例如，在台湾的一项针对56位罕见突变患者的现实世界研究中（不包括第20外显子插入患者），阿法替尼提供的PFS比第一代EGFR TKI更长（中位值11.0比3.6个月；校正后的HR 0.49，p= 0.04）。

　　在患有G719X，S768I，或L861Q突变，都ORR（70％对57％;p= 0.68）和PFS（中位数18.3对比2.6个月;p= 0.12）与阿法数值较高与吉非替尼/厄洛替尼。在另一项台湾研究中，阿法替尼（n= 23）的EGFR突变罕见患者的PFS较吉非替尼（n= 14）或厄洛替尼（n= 12）（分别为19.7、7.0和7.0个月）长。差异无统计学意义（p= 0.506）。

　　一项最近的IIIb期研究评估了一线阿法替尼在EGFR突变阳性NSCLC的亚洲人群中的疗效和安全性（n= 479）。六十七（14.0％）患者在这项研究中有罕见的EGFR突变。值得注意的是，这些患者与具有常见EGFR突变的患者之间的PFS没有显着差异（中位12.6对9.1个月）。回顾性分析31例罕见的EGFR患者在韩国进行的突变，接受阿法替尼的患者的PFS比吉非替尼或厄洛替尼更长，但由于样本量小（中位数未达到5.0和6.1个月；中位数分别为5.0和6.1个月；p= 0.06）而没有达到显着水平。最后，在日本的一项分析中，阿法替尼赋予单一或复合G719X突变的患者ORR高于第一代EGFR TKI（约80％对35-56％）。

　　这些真实的观察结果与临床试验数据一致，并支持具有罕见的非耐药性EGFR突变的患者对阿法替尼的当前适应症。但是，必须指出的是，真实数据，例如三项LUX-Lung研究的亚分析，表明第20外显子的插入突变可能对阿法替尼不敏感。

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