目前,瑞戈非尼(REGONIX)已经在90个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗,该药批准的商品名为Stivarga,批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外,该产品还在70多个国家获得了批准,用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中也包括美国、欧盟和日本。
在欧盟,瑞戈非尼(REGONIX)适用于治疗以前接受过现有治疗(包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗)或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者,以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。美国食品和药物管理局(FDA)扩大了regorafenib瑞戈非尼(REGONIX)的适应症,用于以前用过药物索拉非尼(Nexavar,Bayer)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
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