基于几项关键的临床研究结果,CFDA将吉非替尼(Iressa)在我国应用的适应症在原来的“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”基础上增加了“用于EGFR具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”。
2015年7月13日,吉非替尼(Iressa)以新的适应症“用于EGFR外显子19缺失或者21 (L858R)突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”重新回归美国战场,批准主要基于ifum试验结果,它是一个开放的,多中心的,单组,用于在人表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺白种人患者一线治疗的疗效,安全性和耐受性研究(易瑞沙,吉非替尼250毫克)。
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