索坦(Sunitinib)是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,对转移性肾细胞癌(mRCC)有着很好的疗效。之前的ASSURE Ⅲ期试验中,索坦(Sunitinib)与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。法国的研究团队开展了S-TRAC试验(NCT00375674),探究是否在高危肾透明细胞癌患者中索坦(Sunitinib)术后辅助治疗的有效性和安全性,近期发表在了新英格兰杂志上。
S-TRAC是一个随机,双盲的3期临床试验,共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者(按UISS标准,患者为3期以上和/或淋巴结转移)。入组患者根据UISS评分和ECOG评分进行分层后按1:1的比例分入索坦(Sunitinib)组与安慰剂组。舒尼替尼组患者接受舒尼替尼50mg p.o. qd治疗(允许由于不良反应减量至37.5mg或中断给药)。
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