奥拉帕尼作为一线维持用药的依据是什么

　　奥拉帕尼作为一线维持用药的依据是什么？FDA扩大了奥拉帕尼的批准范围，使其与贝伐单抗联合用于某些晚期卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌妇女的一线维持治疗。该批准适用于对一线铂类化学疗法已完全或部分反应且其癌症与同源重组缺乏症阳性相关的妇女。FDA还批准了Myriad myChoice CDx（Myriad Genetics）测试作为奥拉帕尼的辅助诊断剂。奥拉帕尼是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，已批准用于一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌，维持治疗复发性卵巢癌的妇女和治疗生殖系的妇女BRCA突变的晚期卵巢癌。

　　它也适用于治疗生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌的一线治疗。该批准基于安慰剂对照的PAOLA-1随机试验的结果，该试验包括806名接受一线铂类化学疗法和贝伐单抗治疗的晚期高级上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌妇女。在双盲，多中心试验中，研究人员随机分配了537名妇女接受维持治疗，其中奥拉帕尼每天两次，剂量为300 mg，贝伐单抗每3周一次，剂量为15 mg / kg。

　　奥拉帕尼作为一线维持用药的依据是什么？在最终化疗剂量后，奥拉帕尼治疗开始至少3周，最多9周，并且治疗持续2年或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其余269名妇女接受了安慰剂加贝伐单抗的维持治疗。研究人员通过一线治疗结果和BRCA突变状态对妇女进行了分层。研究者评估的PFS是主要疗效指标。OS是另一个功效终点。结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组的中位PFS明显更长（22.1个月对16.6个月2）。在患有BRCA突变的肿瘤患者中，奥拉帕尼组的中位PFS为37.2个月，而安慰剂组为21.7个月。

　　在没有BRCA突变的女性中，奥拉帕尼组的中位PFS为18.9个月，而安慰剂组为16个月。患有同源重组缺陷（HRD）阳性疾病的女性，奥拉帕尼的中位PFS为37.2个月，而安慰剂为17.7个月。无BRCA突变且HRD阳性的女性，奥拉帕尼的中位PFS为28.1个月，安慰剂为16.6个月。患有HRD阴性或未知状态的妇女，奥拉帕尼的中位PFS为16.9个月，安慰剂为16个月。以上即使奥拉帕尼作为一线维持用药的依据是什么，那奥拉帕尼价格是多少？阿斯利康产的奥拉帕尼价格是比较贵的，一盒都是几万元，所以目前国内大部分患者吃的是仿制药，一盒几千元。微信扫描下方二维码了解更多：