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派姆单抗Keytruda上市申请的适应症是黑色素瘤

时间:2018-03-15 13:40 来源:康安途 作者:海外医疗康安途

  据知情人透露,默沙东此次提交上市申请的适应症是黑色素瘤,这也是派姆单抗Keytruda在美国率先上市的适应症。派姆单抗Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌,不仅联合化疗作为一线疗法可以不考虑患者PD-L1表达水平,而且率先在临床试验中做出了OS优势。2017年默沙东Keytruda的全球销售额是38.09亿美元,距离百时美施贵宝Opdivo的差距已经缩小到11亿美元。

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  派姆单抗Keytruda的强势表现还在于2017年5月被FDA批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症史上具有划时代的意义,同时适用人群也显著扩大。

  详情请访问  pd1  http://PD1.kangantu.org



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(责任编辑:康安途海外就医)

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