奥拉帕尼扩大使用范围的理由

　　奥拉帕尼扩大使用范围的理由是什么？早期，FDA批准奥拉帕尼用于患有BRCA突变的晚期卵巢癌女性，标志着对具有恶性肿瘤的女性的重大治疗进展，但具体适应症的限制性太强。实际上，临床试验证据表明，某些未检测到BRCA突变阳性的高级别浆液性卵巢癌女性也可能对奥拉帕尼有反应，因此，她们应有机会与医师协商决定是否药物适合他们。

　　奥拉帕尼是PARP抑制剂，该酶在DNA转录和修复中具有活性。事实证明，口服药物对BRCA1 / 2突变的肿瘤最有效，BRCA1 / 2是肿瘤抑制基因，其最容易理解的作用是修复DNA中的双链断裂。FDA批准了奥拉帕尼作为晚期卵巢癌患者的单一疗法的加速批准，这些患者的肿瘤对有害或可疑有害生殖系BRCA（gBRCA）突变测试呈阳性，并且已经接受过三种或三种以上的化疗方案治疗。BRACAnalysis CDx测试被批准为辅助诊断程序。

　　开发该药物的阿斯利康（AstraZeneca）表示，关键发现来自于奥拉帕尼对gBRCA有害或可疑有害突变的晚期癌症患者的单臂II期研究，以及来自其他奥拉帕尼研究的安全性数据。接受奥拉帕尼治疗的BRCA突变患者中的无进展生存期（PFS）明显长于安慰剂（分别为11.2和4.3个月；P<.0001）。值得注意的是，不管突变是起源于种系还是肿瘤DNA，奥拉帕尼对BRCA突变的肿瘤最有效。此外，研究人员发现，野生型BRCA患者中olaparib与安慰剂相比，PFS更长（分别为7.4与5.5个月；P= .0075），尽管与那些畸变患者相比并不明显。

　　这些反应说明了卵巢癌中起作用的信号通路的复杂性。奥拉帕尼扩大使用范围的理由是什么，原因有二：（1）如果患者患有BRCA突变，则该突变是种系还是体细胞都无关紧要；（2）Ledermann等人的发现表明，没有特定BRCA突变的患者也可以从该药物中受益。那奥拉帕尼价格是多少？不同版本的奥拉帕尼价格不同，目前国内患者吃的比较多的奥拉帕尼版本是仿制版，应为疗效好，价格还便宜，一个月吃下来不到9000元，远低于国内的一盒2万多。微信扫描下方二维码了解更多：