吃奥拉帕尼片不用考虑BRCA突变

　　奥拉帕尼已被欧盟批准为对铂敏感的复发性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者的维持治疗，这些患者对铂类化学疗法有完全或部分反应，无论BRCA状态如何，也就是说吃奥拉帕尼片不用考虑BRCA突变。奥拉帕尼的胶囊制剂先前已获欧盟批准用于这种环境；但是，它的使用仅限于具有BRCA突变的患者。奥拉帕尼的开发者AstraZeneca和Merck（MSD）在一份新闻稿中指出，新制剂的剂量将从每天两次8粒降低到每天两次2粒。该批准基于III期SOLO2试验和II期Study 19试验的数据。

　　在SOLO2中，对于铂类敏感，复发性BRCA突变型卵巢癌患者，与安慰剂相比，用奥拉帕尼片剂进行的维持治疗降低了70％的进展或死亡风险。在研究19中，无论BRCA状态如何，维持奥拉帕尼与安慰剂相比卵巢癌妇女的进展或死亡风险降低了65％。基于这些发现，FDA于2017年8月在这种情况下批准了奥拉帕尼片。在SOLO2试验中，将1例患者以300 mg片剂的形式按每日两次（n = 196）或安慰剂（n = 99）以2：1的比例随机分配至奥拉帕尼。

　　所有患者均已复发卵巢癌，证实为BRCA1 / 2突变，并且在接受2种或更多种先前的全身性治疗方案后对其最新的含铂治疗方案有所反应。研究者评估的PFS中位数为19.1个月，而安慰剂组为5.5个月。盲目的中央审查委员会对PFS进行的预先分析显示，奥拉帕尼组的PFS中位数为30.2个月，而安慰剂为5.5个月，其进展和死亡的危险降低了75％。奥拉帕尼组的12个月PFS率为65％，而安慰剂组为21％。

　　奥拉帕尼最常见的不良事件（AEs）是贫血，恶心，疲劳（包括乏力），呕吐，鼻咽炎，腹泻，关节痛/肌痛，消化不良，头痛，消化不良，食欲下降，便秘和口腔炎。常见的实验室异常是血红蛋白减少，平均红细胞体积增加，淋巴细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞绝对计数减少，血清肌酐增加和血小板减少。说吃奥拉帕尼片不用考虑BRCA突变，那奥拉帕尼自费一盒多少钱？阿斯利康产的奥拉帕尼在我国售价是2万多一盒，因为这个版本的奥拉帕尼价格太贵，目前国内患者更多的是吃奥拉帕尼仿制药，一盒不到9000元。微信扫描下方二维码了解更多：