奥拉帕尼达到了研究主要终点

　　根据最近公布的SOLO-3验证性III期临床试验结果，奥拉帕尼达到了研究主要终点，表明BRCA突变型卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）有统计学意义和临床意义的改善。与化学疗法相比，SOLO-3还达到了显着改善无进展生存期（PFS）的次要终点。此外，奥拉帕尼的安全性和耐受性与先前的研究一致。这是一项针对PARP抑制剂的第三期试验，该试验在需要有效选择的晚期卵巢癌中证明了奥拉帕尼与化疗相比阳性的结果。

　　这项试验招募了266例患有有害或疑似有害BRCA1 / 2突变的复发性卵巢癌患者，他们接受了2种或更多种以前的治疗。患者被随机以2：1的比例接受每日两次300毫克的奥拉帕尼片剂或医师选择的紫杉醇，拓扑替康，聚乙二醇化脂质体阿霉素或吉西他滨的单药化疗。奥拉帕尼最初于2014年12月获得加速批准，用于接受3种或以上先前化疗方案治疗的BRCA阳性晚期卵巢癌患者。

　　奥拉帕尼的加速批准是基于在单臂II期试验（研究42）中接受至少3线化疗的137例BRCA阳性卵巢癌患者中观察到的ORR为34％。最新发现表明，患有生殖系BRCA1 / 2突变的卵巢癌患者的ORR为34％，中位DoR为7.9个月。3在抗铂类肿瘤中，抗铂类肿瘤的ORR为30％。此外，铂敏感和铂耐药性疾病的中位DoR分别为8.2个月和8.0个月。2018年12月，FDA批准奥拉帕尼作为对有害或怀疑有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化学疗法完全或部分反应。

　　基于奥拉帕尼达到了研究主要终点，奥拉帕尼在卵巢癌中也有了第三个适应症。2017年8月，FDA批准了奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，无论BRCA处于何种状态。那奥拉帕尼自费一盒多少钱？奥拉帕尼在我国的售价是一盒2万多，是阿斯利康产的原研药，同时奥拉帕尼也有仿制药上市，比如老挝版奥拉帕尼，一盒不到2000元。微信扫描下方二维码了解更多：