奥拉帕尼的前列腺癌适应症是何时获批的

　　奥拉帕尼的前列腺癌适应症是何时获批的？2020年5月19日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗转移性去势耐药前列腺癌(mCRPC)，其伴有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变，且在之前使用enzalutamide或abiraterone治疗后进展良好。此外，FDA批准了两种辅助诊断设备，用于识别mCRPC患者的HRR基因改变的Foundation one CDx (Foundation Medicine)和用于识别mCRPC患者种系BRCA1/2改变的BRACAnalysis CDx (Myriad Genetic Laboratories)。

　　这项批准是基于深入试验的有效性结果。这项开放标签、多中心试验以2:1的比例随机分配mCRPC患者，其中奥拉帕尼300毫克，每日两次(n = 256)，或研究者选择enzalutamide或醋酸阿比特龙(n = 131)。所有参与试验的患者都接受过GnRH类似物或接受过双侧睾丸切除术。根据HRR基因突变状态将患者分为2组。BRCA1/2或ATM突变的患者纳入A队列(n = 245)， HRR通路其他12个基因中任何突变的患者纳入B队列(n = 142)。

　　与研究者的选择相比，奥拉帕尼在A组和B组中rPFS的改善也有统计学意义。联合组的rPFS中位值为5.8个月，与研究者选择的3.5个月相比。与奥拉帕尼相关的最常见的不良事件(≥10%的患者)是贫血、恶心、疲劳(包括虚弱)、食欲下降、腹泻、呕吐、血小板减少、咳嗽和呼吸困难。与接受恩扎鲁胺或阿比特龙治疗的患者(3.1%)相比，接受奥拉帕尼治疗的患者静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)发生率增加(7%)。

　　基于上述研究数据，奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗前列腺癌，不过患者用药前需做基因检测，存在BRCA突变的患者才符合奥拉帕尼治疗条件。不过国内上市的奥拉帕尼价格是在太高了，不少患者四处找仿制药，其中老挝版奥拉帕尼就是一种，那老挝奥拉帕尼多少钱？老挝版奥拉帕尼价格是很低的，一盒不到2000元，是目前性价比相当高的一个版本。微信扫描下方二维码了解更多：