奥拉帕尼获批胰腺癌一线维持治疗

　　奥拉帕尼获批胰腺癌一线维持治疗：欧洲药品管理局的人用药物委员会(CHMP)推荐奥拉帕尼用于成年种系brca突变转移性胰腺腺癌患者的维持治疗，这些患者的病情在一线铂化疗方案中至少16周没有进展在过去的几十年里，晚期胰腺癌患者的治疗进展有限。阿斯利康公司肿瘤科研发执行副总裁Jose Baselga医学博士在一份新闻稿中表示:“我们现在离将首个靶向药物用于欧盟某些生物标记的晚期胰腺癌患者又近了一步。”阿斯利康公司与默克公司共同开发奥拉帕尼。

　　在随机、双盲、安慰剂对照的III期POLO试验中，研究人员评估了154名发生生殖系BRCA1或BRCA2突变的转移性胰腺癌患者奥拉帕尼作为维持治疗的疗效，这些患者在一线铂化疗期间没有进展。结果不论先前铂类化疗的反应如何，中位PFS均一致(完全/部分HR, 0.62;稳定病HR, 0.50)。在6个月、12个月、18个月和24个月时，奥拉帕尼组无进展患者的百分比是安慰剂组的两倍多(6个月PFS的53% vs 23%)。其他结果显示，奥拉帕尼组的ORR为23.1%，而安慰剂组为11.5%奥拉帕尼患者达到完全缓解，而安慰剂为0。奥拉帕尼组的中位反应时间为24.9个月，安慰剂组为3.7个月。1年后，33.7%接受奥拉帕尼治疗的患者没有出现疾病进展的迹象，而接受安慰剂的患者只有14.5%。数据成熟度为46%时的OS中期分析表明，奥拉帕尼组的中位OS为18.9个月和安慰剂组的中位OS为18.1个月组之间没有差异。

　　截至2019年10月27日，已有84人死亡。此外，奥拉帕尼延长了无化疗间隔和延迟时间至第一次后续治疗(TFST)。TFST数据为68%，结果显示奥拉帕尼组TFST中位值为8.6个月，安慰剂组为5.7个月，具有临床意义(HR, 0.50;P = .0013)。在2019年1月15日数据截止日期，30%奥拉帕尼组的患者继续接受治疗，相比之下，12.9%的安慰剂组患者不符合后续化疗的条件。奥拉帕尼组和安慰剂组分别有48.9%和74.2%接受后续治疗。基于此，奥拉帕尼获批胰腺癌一线维持治疗。

　　奥拉帕尼获批胰腺癌一线维持治疗，可见奥拉帕尼靶向治疗胰腺癌的效果是非常好的，不过患者在吃奥拉帕尼之前应该先做一个基因检测，如果存在brca突变，效果会更好。目前奥拉帕尼在我国已经上市了，商品名利普卓，而且国外还有奥拉帕尼仿制药上市，价格是比较便宜的，其中患者用的比较多的版本是孟加拉碧康版奥拉帕尼和老挝版奥拉帕尼。微信扫描下方二维码了解更多：