奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径

　　阿斯利康的奥拉帕尼可谓是该领域名副其实的First-in-class。2014年12月19日，奥拉帕尼以II期临床数据获FDA批准，用于卵巢癌的治疗。随后，临床试验不断在乳腺癌、胰腺癌、胃癌等领域开展。截至目前，奥拉帕尼在卵巢癌和乳腺癌两个领域中均获批。奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径，从侧面体现了阿斯利康的上市策略：先以四线上市，再逐步向二线和一线拓展。而这“委曲求全”的策略背后，与奥拉帕尼早期的临床数据息息相关。

　　1）AZ早期开发的目标适应症是三阴乳腺癌，在相关II期临床证明该药在三阴性乳腺癌患者人群中几乎无应答后，才将其重心限定在gBRCA突变的乳腺癌及其新辅助治疗上。

　　2）阿斯利康在新的研发重心上并非一帆风顺。2014年2月，阿斯利康提交了该药用于铂类治疗复发的gBRCA突变卵巢癌维持治疗的上市申请。2014年6月，FDA对该药疗效的可靠性提出质疑。最终，FDA肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 以11:2的投票结果反对奥拉帕尼的加速批准。以上就是奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径。

　　随后，阿斯利康拿出了一个比较关键的II期临床数据（NCT01078662）：对于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的gBRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼客观缓解率（ORR）为34%；中位缓解持续时间是7.9个月。换句话说，参与临床试验的34%的患者平均有7.9 个月的 ORR。说实话，数据并不是很漂亮，但基于该数据，奥拉帕尼成了全球第一个上市的PARP抑制剂。

　　知道了奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径，那奥拉帕尼多少钱一盒？国内的奥拉帕尼价格是比较贵的，有了解过的都知道，一盒售价是2万多，还只是14天的量，患者一个月下来需要吃2盒奥拉帕尼，就需要4万多元。在国内，奥拉帕尼还有仿制药上市，比如老挝版奥拉帕尼，一盒不到2000元，一个月下来不到8000元。微信扫描下方二维码了解更多：