拜耳近日宣布，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多吉美(SORAFENAT)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对多吉美(SORAFENAT)的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。多吉美(SORAFENAT)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
在Ⅲ期DECISION中，多吉美(SORAFENAT)用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，索拉非尼显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
CFDA批准索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，多吉美(SORAFENAT)此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着，对中国患者而言，此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。
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