基于PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）在晚期乳腺癌治疗领域的诸多成果，美国、欧洲及日本等国家已批准其用于BRCA1/2胚系（gBRCA）突变的HER2阴性转移性乳腺癌的治疗，美国国立综合癌症网络（NCCN）更是将BRCA基因检测和奥拉帕利写入乳腺癌指南。
2009年，Fong等人发表在《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）的首个研究奥拉帕利治疗晚期实体瘤的I期、开放标签、剂量递增的队列研究共纳入60例患者，其中22例携带BRCA1/2突变，主要肿瘤类型是卵巢癌（35％）和乳腺癌（15％）。研究确定了奥拉帕利的最大耐受剂量（MTD）为400 mg，2 次/天。在剂量扩展队列中，仅在BRCA1/2突变患者中，评估200 mg，2 次/天的奥拉帕利治疗的效果，结果显示，63%（12/19）具有BRCA突变的卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌患者有临床获益。
这项I期临床试验，奠定了奥拉帕利治疗BRCA突变乳腺癌的基础，并为后续临床试验提供了新的思路。基于I期研究基础，多项II期临床研究探索了奥拉帕利在晚期乳腺癌治疗领域的作用。这项研究结果证实了BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者接受奥拉帕利治疗临床获益，为多年来仅能接受化疗的这部分患者带来了治疗新希望。微信扫描下方二维码了解更多：
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