Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月获FDA加速批准,联合诺华Femara(letrozole,来曲唑)用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。接受IBRANCE联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者中位PFS为20.2月(95% CI: 13.8, 27.5),接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月 (95% CI: 5.7, 12.6)(HR=0.488 [95% CI: 0.319, 0.748])。
研究者评价的有可测量病灶患者中,接受IBRANCE联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显着高于来曲唑单药组(55.4% :39.4%)。FDA进一步批准Ibrance(哌柏西利)联合阿斯利康Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准,也标志着Ibrance治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗,将显着扩大Ibrance的患者群体。
数据显示,与Faslodex治疗组相比,Ibrance+Faslodex联合治疗组无进展生存期显着延长(中位PFS:9.5个月 vs 4.6个月,p<0.0001)、确认的总缓解率大幅提高(24.6% vs 10.9%)、缓解持续时间也得到延长(9.3个月 vs 7.6个月)。添加微信了解详情:
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