11月26日，安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局已批准了安可坦（恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。值得一提的是，这款药物是美国FDA批准的首款既可用于转移性去势抵抗前列腺癌（CRPC），又可用于非转移性CRPC的药物。
安可坦是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次，该药直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个关键步骤中发挥作用。此次获批是基于3期Asian PREVAIL研究，它与整个PREVAIL试验获得了相似的疗效和安全性结果。数据表明，接受恩扎卢胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显着降低，恩扎卢胺组的PSA进展中位时间为8.31个月，安慰剂组为2.86个月。与安慰剂组相比，接受恩扎卢胺治疗的患者的总生存期显着提高，死亡风险降低了67%。
前列腺癌转移性CRPC预后不良，5年生存率差不多只有29%。自2012年以来，全球已有超过42万名患者服用了这种药物。在中国，转移性CRPC男性患者治疗选择有限。该药物的获批是安斯泰来在中国获批的首个肿瘤治疗药物，它意味着安斯泰来在中国的发展迈出了重要一步。添加微信了解详情：
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