Keytruda(PD-1)由制药巨头默克公司开发，是一种能阻断PD-1蛋白从而激活免疫系统攻击肿瘤的免疫药物。携带PD-1蛋白变异的患者，其基因不能正常修复DNA中的碱基错误配对，从而诱导癌症的发生。FDA曾基于不同部位肿瘤的临床数据，多次使用快速通道，批准该药用于治疗皮肤癌、头颈癌、非小细胞肺癌和晚期直肠癌等。
而Keytruda(PD-1)这次被加速批准，是基于149位不同部位实体瘤患者参与的临床试验数据：40%的患者在用药后肿瘤部分收缩甚至完全消失。其中一位名叫艾德丽安·斯金纳的60岁晚期壶腹癌（一种罕见的致命性胃肠癌）患者，因天生携带变异DNA修复基因，在手术和一年的放射治疗无效后，于2014年被选中参与Keytruda(PD-1)临床试验。在用药几个月后，她在接受检查时被医生告知，她的肿瘤完全消失了。斯金纳又坚持用药两年，现在已经完全恢复正常。她不但找到全职工作，还经常到体育馆打网球、做瑜伽。
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