携带PD-1蛋白变异的患者,其基因不能正常修复DNA中的碱基错误配对,从而诱导癌症的发生。Keytruda(健痊得)能阻断PD-1蛋白,从而激活免疫系统攻击肿瘤。美国批准首个靶向肿瘤分子标记的免疫药物 美国首个靶向肿瘤分子标记物免疫药物Keytruda(健痊得)近日获得FDA的快速批准。肺癌药物、肠胃癌药物、皮肤癌药物……这些根据患病部位对症下药的惯性思维即将被打破,美国首个靶向肿瘤分子标记物的精准医疗类药物近日获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速批准。
精准医疗的理念是,根据病人的遗传组成或其他生物信息开出个性化治疗方案,但至今为止,癌症疗法都是基于胸腺或肺部等发病位置进行临床研究,再向FDA申请批准。FDA宣布,批准扩大PD-1免疫药物Keytruda(健痊得)的使用范围,用于所有表达有PD-1蛋白变异的实体瘤患者。FDA药物评估和研究中心血液病和肿瘤药物审批办公室执行主任瑞查得·帕兹德在声明中称,这次审批是癌症免疫疗法具有里程碑意义的一步。
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