一项近日发表在权威期刊JAMA Oncology上的三期、随机临床试验结果显示：在治疗费城染色体阳性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）患儿上，达沙替尼比伊马替尼更有效。此外，有研究显示，达沙替尼 (Sprycel，百时美施贵宝)在不使用预防性颅脑照射的情况下，对中枢神经系统白血病有很好的控制作用。这些研究结果对达沙替尼的临床使用具有重要的指导意义，让我们一起来看看具体情况。
据悉，在此之前，没有关于比较一、二代ABL酪氨酸激酶抑制剂对费城染色体阳性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）相关疗效的随机临床试验；但已有的研究结果已经显示，达沙替尼（二代ABL酪氨酸激酶抑制剂）对Ph+ALL具有优秀的疗效。因此，研究人员认为，对达沙替尼和一代ABL酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼在Ph+ALL的疗效及副作用等情况进行比较研究非常必要。
该研究招募了189名Ph+ALL儿童患者。研究人员随机将这些儿童分为两组，第一组给与第二代ABL /SRC TKI达沙替尼(n=92)，每日剂量为80mg/m2；第二组给与第一代ABL TKI伊马替尼(n=97)，每日剂量为300mg/m2。所有患儿接受地塞米松治疗4天，第5至28天接受醋酸泼尼松、长春新碱、盐酸道诺霉素和帕格斯缓解治疗，第29至35天接受环磷酰胺、阿糖胞苷和巯基嘌呤缓解治疗。中位随访时间为26.4个月。
在第四年时，达沙替尼组的EFS为71%，OS为88.4%；而伊马替尼组的EFS为48.9%，OS为69.2%。此外，达沙替尼组四年累计复发率为19.8%；而伊马替尼的四年累计复发率为34.4%。该临床研究证实了在治疗费城染色体阳性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）患儿上达沙替尼比伊马替尼更有效。但研究人员也指出该临床研究存在一些局限性，包括一些儿童由于家庭经济条件而放弃治疗，以及一些家长认为不可治愈以及担心晚期并发症。微信扫描下方二维码了解更多：
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