日本MHLW批准Alectinib是基于JP28927临床中ALK阳性的初治患者,ORR 93.5%,pfs>12个月的数据。而在美国市场,在克唑替尼的孤儿药市场独占权到期之前,不能批准别的同类酪氨酸激酶小分子抑制剂用于一线治疗。所以美国FDA批准Alectinib的适应症是对克唑替尼耐药或无法耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者。
Alectinib的平均血药浓度为305nM(600mg bid),可见Alectinib 300mg bid的方案对于部分克唑替尼耐药患者控制力度不够。 药物的血药浓度过低会影响治疗效果,但必须注意的是血药浓度并非越高越好,血药浓度与药物不良反应直接相关,而疗效不一定随之增加。需维持一个稳定而有效的血药浓度,取得疗效和安全性的平衡。
没有用过或者是没有办法耐受克唑替尼、brigatinib和色瑞替尼治疗的患者,Alectinib每天二次,一次300mg,随餐口服;克唑替尼耐药的患者,Alectinib(艾乐替尼)每天二次,一次600mg,随餐口服。添加微信咨询:
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