依维莫司(Everolimus)药理依维莫司原料药合成工艺复杂,物料成本贵,工业化生产难度较大,原料药算是该品的高技术壁垒的,是仿制该品的一个障碍,不管是关联国内原料药还是关联进口原料药,都是该品种竞争力和未来市场潜在的障碍。
依维莫司项目是一个重磅炸弹,适应症多,药理药效作用明显,目前为止只有正大天晴按4类申报注册,豪森、奥赛康和济川未见按新注册分类重新申报。该品种是一个值得仿制的高端仿制药,未来国内市场具有很大前景。
主要成本控制点在原料药上,昂贵的原料药在原料药制备、制剂制备过程中有明显的体现,大大增加了研发投入和研发成本。该品种适合在肿瘤领域布局,具有综合实力的公司开发。添加微信咨询:
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