弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇淋巴瘤中最常见的一种类型,总体预后较差。而目前的标准治疗方案R-CHOP仅对一半以上的DLBCL患者治疗有效, 而难治性或12个月内治疗复发的DLBCL患者远期预后不佳,中位生存时间(OS)仅5-6个月。因此,复发/难治性DLBCL(R/R DLBCL)的治疗方法尚未满足临床需求。一项伊布替尼、来那度胺及利妥昔单抗联用治疗复发/难治DLBCL的临床研究,并对其疗效及安全性进行评估。
中位随访25.6个月,仍有13%的患者在接受伊布替尼+来那度胺治疗,有56%(25例)的患者至少接受3个月的联合治疗,有36%(16例)完成了6周期联合治疗,有2例患者接受治疗超过3年。在39例缓解可评估患者中,总体有效率(ORR)为44%,完全缓解(CR)为28%,其中non-GCB患者ORR为65%,CR为41%。所有应答者中位缓解时间(DOR)为15.9个月(,non-GCB DLBCL患者DOR为15.9个月(0.9-36.5+),GCB患者DOR为8.8月(1.8-14+),t-DLBCL患者DOR为12.3个月(2.8-37.2+),而对疗效达CR的患者,中位DOR时间未达到(1.8-37.2+)。
最常发生的TEAE为胃肠道反应、骨髓抑制、乏力、低钾血症、周围性水肿和斑丘疹。大多数患者(n=42,93%)发生了≥3 级TEAE,其中34 例(76%)被为与研究药物相关,与伊布替尼相关最常见的3-4级TEAE为中性粒细胞减少、斑丘疹和血小板减少。25 例(56%) 患者报告了严重TEAE,包括11 例(24%) 治疗相关严重TEAE。最常见的严重TEAE 为DLBCL 恶化(n=5 [11%])、发热性中性粒细胞减少、AF 和脱水(均为3例,[7%])。11 例患者因TEAE 中断治疗。
结论:伊布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗R/R DLBCL的安全性和耐受性良好,不良反应与以往用药经验相符合;对于不适合移植的R/R DLBCL患者,尤其non-GCB DLBCL患者,伊布替尼、来那度胺、利妥昔单抗的三药联合治疗方案是一种有前景的治疗选择。微信扫描下方二维码了解更多:
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