乐伐替尼(仑伐替尼)是由日本Eisai(卫材)开发,也是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其获批的适应症有分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌,不过在我国,它的适应症只有肝癌。ASCO2017 发布的乐伐替尼 III 期临床试验REFLECT 研究引起广泛关注,在该研究中,乐伐替尼成功KO掉了多年来唯一的肝癌靶向药物索拉非尼。
REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势,在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。。REFLECT 研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且显著优于索拉非尼组。
REFLECT研究中,中国患者共入组288例,入组人数居所有国家或区域的首位。中国患者的亚组分析结果显示,乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准,且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96,P=0.02620)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效,可谓是为中国患者“量身定制”的肝癌药之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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